PCR試劑盒設計用于通過實時聚合酶鏈式反應（PCR）方法檢測肺炎衣原體。
肺炎衣原體檢測在于單拷貝的特定DNA的保守序列的擴增
的ompA基因及的熒光增加測定。的肺炎衣原體存在由指示FAM
熒光團熒光的增長。內(nèi)標（IS）包含在反應混合物中，控制
可能的PCR抑制（ISIN版本）或排除，還控制DNA提取過程質(zhì)量
（ISEX版本）。在HEX熒光團熒光通道中檢測到IS陽性擴增。檢測
試劑盒利用“熱啟動”技術(shù)，大限度地減少非特異性反應并確保大化
靈敏度。即用型MasterMix含有尿嘧啶-DNA-糖基化酶（UDG），消除
了擴增產(chǎn)物可能對PCR 造成的污染。該試劑盒專為體外診斷而設計，可提供定性
檢測。
技術(shù)規(guī)格
| 技術(shù) | 實時PCR |
| 分析類型 | 定性 |
| 目標序列 | 單拷貝ompA基因的特異性保守DNA序列 |
| 特異性 | 肺炎衣原體， 100％ |
| 靈敏度（LoD） | 達到0.88 cp /μl，概率為95％ |
| 提取/抑制控制 | PCR抑制對照（ISIN版） PCR抑制和DNA提取效率控制（ISEX版） |
| 驗證標本 | BAL，痰，拭子 |
| 存儲 | -20±5°C |
| 驗證的提取方法 | croBEE NA16核酸提取系統(tǒng) GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit |
| 經(jīng)過驗證的儀器 | croBEE實時熒光定量PCR系統(tǒng) 麥克風定量PCR擴增儀 |
| 必需的檢測通道 | FAM，HEX |
| 質(zhì)量控制 | 質(zhì)量管理體系的認證符合ISO 13485標準的要求 |
| 證明 | CE 1023 IVD用于體外診斷用途 |
產(chǎn)品名稱 | 貨號 | 技術(shù) | 包 |
| GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISIN / 025 | 實時PCR | 25個反應 |
| GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISIN / 025 | 實時PCR | 50次反應 |
| GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISIN / 100 | 實時PCR | 100次反應 |
| GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISEX / 025 | 實時PCR | 25個反應 |
| GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISEX / 050 | 實時PCR | 50次反應 |
| GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISEX / 100 | 實時PCR | 100次反應 |
